【重磅】牙科3D打印常规产品全覆盖——优材科技三类钛合金粉末产品注册证扩项成功！
2023年7月10日，优材科技取得牙科激光选区熔化钛合金粉末注册证扩项变更注册文件。成功扩项后，优材科技拥有了牙科3D打印钛合金粉末适用范围更广更全的注册证。这是优材科技继2020年首获太孚美®Ti4M钛合金粉末产品注册证后，取得的又一阶段性成果，将进一步推动激光3D打印更加合规、更加广泛地应用于口腔修复领域。
《医疗器械分类目录》要求义齿用金属材料必须符合III类管理要求
3D打印作为国家战略性新兴产业的重要组成部分，在医疗领域的应用一直受到国家药品监督管理局的高度重视。根据《医疗器械分类目录》及有关的分类界定文件，3D打印用金属粉末属于口腔义齿制造材料中的义齿用金属材料及制品。管理类别为Ⅲ类，分类编码为17-06-00。
本次太孚美®Ti4M粉末的注册证扩项除常规“用于成型牙科可摘局部义齿钛合金活动支架及卡环， 牙科全口义齿钛合金支架；金属烤瓷修复体的金属内冠、桥之外，还新增了行业首批的“金属桩核”，标志着太孚美®Ti4M钛合金粉末在3D打印钛合金牙冠修复体产品的广泛应用性。
太孚美®Ti4M粉末在3D打印义齿加工端的应用
作为国家重点研发计划“增材制造与激光制造”专项“口腔修复体3D打印应用研究与临床示范”项目参与单位，优材科技主要负责SLM打印齿科钛合金粉末生产、注册及义齿打印工艺优化，在项目中已经积累了大量实践经验。
在合规性上，太孚美®Ti4M具有加工覆盖范围较广，合规性项目较多的特点。目前优材科技的太孚美®Ti4M钛合金粉末可应用于激光选区熔融技术（SLM）在固定义齿、活动义齿两大义齿修复种类，包含了：金属（内）冠、固定桥、桩核、可摘局部义齿支架、全口义齿基托的合规性加工。
在应用上，优材科技销售及技术服务团队经验丰富，技术成熟，拥有多项发明专利，具备优质的服务能力，可提供完整的3D打印全流程解决方案，指导客户高效率通过3D打印生产钛合金修复体，使耗粉量更少、成品率更高，产品质量更稳定。
优材科技
成都优材科技有限公司是一家专注于3D打印球形金属粉末销售、技术研发及产业化应用的国家高新技术企业、成都市新材料企业。优材科技拥有雄厚的增材制造技术，取得了多项发明专利，主导和参与了国家和省、市多个研发项目，能为市场提供强有力的技术服务和增材制造解决方案。
优材科技可提供纯钛、钛合金、钴铬合金、镍基高温合金等金属粉末。公司于2020年获得牙科激光选区熔化钛合金粉末三类医疗器械注册证(品牌:太孚美®Ti4M)，在2023年7月成功扩项，应用范围更广，进一步推动了增材制造在口腔领域的应用。
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